摘要： 生物安全问题关系到国家稳定、公共健康和社会福祉，随着社会经济和科学技术的快速发展，人类社会在生物安全领域面临的挑战逐渐凸显。日本对广义生物安全领域课题的关注由来已久，较早与世界卫生组织等国际组织和美国等发达国家接轨互动，逐渐发展形成了战略规划与法律法规体系，并制定了相关的管理政策和指南。本文分析了日本生物安全战略规划体系的特色和要点，梳理了日本生物安全法律法规体系的框架，重点介绍了日本在传染病防控、病原体等安全管理、生物技术安全管理和生物武器防御方面的法律、规章和指导政策等，总结了日本在生物安全战略规划和法律法规体系建设方面的启示，并从实践操作层面简要分析了其局限与不足。研究发现，在生物安全相关风险识别、管理和应对方面，日本十分强调各级政府、各行政部门的协调合作；在法律法规体系建设方面，注重科学规划，充分发挥国立科研机构和学术团体的作用；在推动新技术发展和应用方面，关注技术的安全性、伦理和环境评价，开展广泛的公众意见咨询；在国家生物安全战略防御能力建设方面，重视发展军民两用生物技术，推进高等级生物安全实验设施建设，加强专业技术人才培养和防卫国际合作。最后，结合我国情况提出了发展建议。
